食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)按生物潔凈室原則建設(shè),有無菌要求但不能夠?qū)嵭凶罱K滅菌的工藝和雖能實(shí)行最終滅菌,但滅菌后有無菌操作的工藝,應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū),應(yīng)包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷卻或包裝前的存放、前處理場所,不能最終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品灌封、成型場所,產(chǎn)品最終滅菌后的暴露環(huán)境,內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備室和內(nèi)包裝室,以及為食品生產(chǎn)、改進(jìn)食品特性或保存性的加工處理場所和檢驗(yàn)室等。
原料前處理(如切割、磨碎、烹調(diào)、提取、濃縮和稀配等)不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域。
檢驗(yàn)室宜獨(dú)立設(shè)置,對其排氣和排水應(yīng)有妥善處理措施。對樣本的檢驗(yàn)過程有空氣潔凈要求時(shí),應(yīng)設(shè)潔凈工作臺。
食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)對除菌除塵和無菌生產(chǎn)要求的高低分級。
潔凈用房應(yīng)明確其中生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵區(qū)域和背景區(qū)域,分別定級。盡可能縮小別區(qū)域的面積。
食品工業(yè)潔凈用房宜分為以下4個(gè)等級:
I 級 高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū)。高污染風(fēng)險(xiǎn)是指進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估時(shí)確認(rèn)在不能最終滅菌條件下,食品容易長菌、配制灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數(shù)秒后方可密閉等狀況。
Ⅱ級 I 級區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于I 級的涉及非最終滅菌食品的潔凈操作區(qū)。
Ⅲ級 生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。
Ⅳ級 屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度,應(yīng)符合下列規(guī)定。
1 生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定,參見附錄B。
2 生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時(shí),I 級、Ⅱ級潔凈用房溫度應(yīng)為20~25℃,相對濕度應(yīng)為30%~65%;Ⅲ級潔凈用房溫度應(yīng)為18~26℃,相對濕度應(yīng)為30%~70%。