我國體外診斷市場管理模式及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告2016-2021年
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第1章：中國體外診斷行業(yè)發(fā)展背景 33
1.1 體外診斷行業(yè)相關(guān)概述 33
1.1.1 體外診斷行業(yè)概念 33
1.1.2 體外診斷作用原理 34
1.1.3 體外診斷應(yīng)用領(lǐng)域 34
1.1.4 體外診斷產(chǎn)品分類 35
1.2 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)現(xiàn)狀 36
1.2.1 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概念 36
1.2.2 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)水平 37
1.2.3 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究現(xiàn)狀 39
（1）酶學(xué)檢測的標(biāo)準(zhǔn)化 39
（2）脂類檢測的標(biāo)準(zhǔn)化 40
（3）血液檢測的標(biāo)準(zhǔn)化 41
（4）核酸檢測的標(biāo)準(zhǔn)化 42
（5）微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)化 43
（6）免疫檢測的標(biāo)準(zhǔn)化 44
1.3 體外診斷行業(yè)生命周期 45
1.3.1 體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程 45
1.3.2 體外診斷行業(yè)生命周期 45
1.3.3 體外診斷行業(yè)發(fā)展特點(diǎn) 46
1.4 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 46
1.4.1 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡介 46
1.4.2 體外診斷上游產(chǎn)業(yè)鏈分析 47
（1）診斷酶市場供需分析 47
（2）精細(xì)化學(xué)品市場供需分析 47
1.4.3 體外診斷下游產(chǎn)業(yè)鏈分析 49
（1）醫(yī)院需求市場分析 49
（2）體檢中心需求市場分析 52
（3）防疫站需求市場分析 58
（4）血站需求市場分析 58
（5）血液制品需求市場分析 59
（6）獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室需求市場分析 60
1.5 體外診斷行業(yè)市場環(huán)境分析 62
1.5.1 體外診斷行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 62
1.5.1 行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 62
（1）GDP分析 62
（2）固定資產(chǎn)投資 64
（3）城鎮(zhèn)人員從業(yè)狀況 66
（4）恩格爾系數(shù)分析 67
1.5.2 體外診斷行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析 68
（1）人口規(guī)模及老齡化 68
（2）居民疾病患病率 84
（3）居民收入水平 85
（4）居民醫(yī)療保健支出 86
（5）居民保險(xiǎn)覆蓋情況 86
1.5.3 體外診斷行業(yè)專利環(huán)境分析 87
（1）體外診斷行業(yè)申請專利數(shù)量 87
（2）體外診斷行業(yè)專利申請人 90
（3）體外診斷行業(yè)專利結(jié)構(gòu)分布 91
1.5.4 體外診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 92
（1）檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢 92
（2）國內(nèi)體外診斷試劑研發(fā)水平 96
（3）體外診斷行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢 98
1.6 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 99
1.6.1 全球體外診斷發(fā)展水平 99
（1）全球體外診斷發(fā)展規(guī)模 99
（2）全球體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平 100
1.6.2 全球體外診斷市場分布 100
（1）全球體外診斷領(lǐng)域分布 100
（2）全球體外診斷地區(qū)分布 101
（3）全球體外診斷企業(yè)分布 101
1.6.3 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展方向 102
1.6.4 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展前景 102
1.7 我國體外診斷行業(yè)運(yùn)營水平 103
1.7.1 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 103
（1）體外診斷企業(yè)分布 103
（2）體外診斷行業(yè)特點(diǎn) 104
1.7.2 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)水平 105
（1）體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模 105
（2）體外診斷試劑發(fā)展規(guī)模 105
（3）體外診斷市場結(jié)構(gòu)分布 106
（4）體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平 107
1.8 我國體外診斷行業(yè)競爭狀況 107
1.8.1 體外診斷行業(yè)五力模型分析 107
（1）體外診斷行業(yè)潛在進(jìn)入者分析 107
（2）體外診斷行業(yè)現(xiàn)有競爭者分析 108
（3）體外診斷行業(yè)替代品威脅分析 108
（4）體外診斷行業(yè)上游議價(jià)能力分析 108
（5）體外診斷行業(yè)下游議價(jià)能力分析 108
1.8.2 體外診斷行業(yè)市場集中度分析 109
1.9 我國體外診斷行業(yè)SWOT分析 109
1.9.1 體外診斷行業(yè)比較優(yōu)勢 109
1.9.2 體外診斷行業(yè)比較劣勢 110
1.9.3 體外診斷行業(yè)面臨威脅 110
1.9.4 體外診斷行業(yè)存在機(jī)遇 111
1.9.5 體外診斷行業(yè)發(fā)展建議 113
1.10 我國體外診斷儀器發(fā)展分析 114
1.10.1 免疫診斷儀器市場分析 114
（1）酶標(biāo)分析儀市場分析 114
（2）化學(xué)發(fā)光測定儀市場分析 115
（3）化學(xué)發(fā)光分析儀市場分析 116
（4）熒光免疫分析儀市場分析 116
1.10.2 臨床生化分析儀器市場分析 116
（1）臨床生化分析儀主要特征 116
（2）臨床生化分析儀市場格局 117
（3）自動(dòng)生化分析儀發(fā)展分析 117
1.11 我國體外診斷行業(yè)發(fā)展因素分析 119
1.11.1 體外診斷行業(yè)外部因素分析 119
（1）人口因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 119
（2）社會(huì)因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 119
（3）經(jīng)濟(jì)因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 120
（4）技術(shù)因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 121
1.11.2 體外診斷行業(yè)內(nèi)部因素分析 122
（1）體外診斷行業(yè)人力資源狀況分析 122
（2）體外診斷行業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作能力分析 123
（3）體外診斷行業(yè)主要經(jīng)營能力分析 123
（4）體外診斷行業(yè)研究開發(fā)能力分析 125
（5）體外診斷行業(yè)市場營銷能力分析 125
（6）體外診斷行業(yè)日常管理能力分析 125
1.11.3 體外診斷行業(yè)價(jià)格影響因素分析 126
（1）產(chǎn)品定價(jià)模式分析 126
（2）體外診斷試劑價(jià)格影響分析 127
1.11.4 體外診斷行業(yè)成功關(guān)鍵因素分析 129
（1）技術(shù)研發(fā)能力 129
（2）+經(jīng)銷的策略 130
（3）對新產(chǎn)品快速響應(yīng)的能力 130
（4）擁有拳頭產(chǎn)品并豐富產(chǎn)品線 130
（5）市場、渠道拓展及管控能力 131
1.12 生化診斷行業(yè)概況分析 132
1.12.1 生化診斷行業(yè)概念 132
1.12.2 生化診斷產(chǎn)品分類 132
1.13 生化診斷行業(yè)市場格局 133
1.13.1 生化診斷行業(yè)市場規(guī)模 133
1.13.2 生化診斷行業(yè)主要企業(yè) 133
1.13.3 生化診斷行業(yè)競爭格局 134
1.14 生化診斷行業(yè)SWOT分析 134
1.14.1 生化診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢 134
1.14.2 生化診斷行業(yè)比較劣勢 134
1.14.3 生化診斷行業(yè)存在威脅 135
1.14.4 生化診斷行業(yè)發(fā)展機(jī)遇 135
1.15 生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平 136
1.15.1 生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平 136
（1）生化診斷試劑國產(chǎn)化水平 136
（2）生化診斷試劑基層市場需求 136
（3）生化診斷試劑未來發(fā)展方向 137
1.15.2 生化診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測 137
1.15.3 生化診斷行業(yè)需求前景 138
（1）中國免疫診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析 138
1.16 免疫診斷行業(yè)整體分析 138
1.16.1 免疫診斷行業(yè)應(yīng)用品種 138
（1）EIA試劑 138
（2）膠體金試劑 139
（3）化學(xué)發(fā)光試劑 139
1.16.2 免疫診斷行業(yè)市場規(guī)模 140
1.16.3 免疫診斷行業(yè)競爭格局 140
1.16.4 免疫診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測 141
1.16.5 免疫診斷技術(shù)發(fā)展趨勢 141
1.17 免疫診斷技術(shù)發(fā)展分析 143
1.17.1 EIA技術(shù)發(fā)展分析 143
（1）EIA技術(shù)特點(diǎn)分析 143
（2）EIA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域 143
（3）EIA技術(shù)發(fā)展進(jìn)展 147
（4）EIA技術(shù)發(fā)展趨勢 149
1.17.2 RIA技術(shù)發(fā)展分析 150
（1）RIA技術(shù)發(fā)展歷史 150
（2）RIA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域 150
（3）RIA技術(shù)發(fā)展前景 151
1.17.3 膠體金技術(shù)發(fā)展分析 152
（1）膠體金技術(shù)背景 152
（2）膠體金技術(shù)原理 152
（3）膠體金技術(shù)特點(diǎn) 153
（4）膠體金技術(shù)應(yīng)用 154
（5）膠體金技術(shù)存在問題 156
（6）膠體金技術(shù)發(fā)展展望 162
1.17.4 化學(xué)發(fā)光技術(shù)發(fā)展分析 163
（1）化學(xué)發(fā)光免疫分析歷史背景 163
（2）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本原理 164
（3）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本特點(diǎn) 164
（5）化學(xué)發(fā)光免疫分析臨床應(yīng)用前景 164
1.18 RIA試劑市場格局分析 166
1.18.1 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 166
1.18.2 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展對策 166
1.18.3 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展前景 167
1.19 化學(xué)發(fā)光試劑市場格局分析 167
1.19.1 常見化學(xué)發(fā)光診斷試劑 167
（1）魯米諾試劑 167
（2）酸性試劑 169
（3）光澤精試劑 169
（4）過氧化草酸酯試劑 169
（5）Ce(IV)試劑 169
1.19.2 化學(xué)發(fā)光診斷試劑應(yīng)用進(jìn)展 170
1.19.3 化學(xué)發(fā)光診斷試劑市場現(xiàn)狀 170
1.19.4 化學(xué)發(fā)光試劑診斷應(yīng)用前景 171
1.20 HIV抗體診斷試劑市場格局分析 171
1.20.2 HIV抗體診斷試劑生產(chǎn)企業(yè) 171
1.20.3 HIV抗體診斷試劑前景分析 172
1.21 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑市場格局分析 173
1.21.1 腫瘤的免疫診斷 173
（1）腫瘤特異性抗原 173
（2）腫瘤相關(guān)抗原 173
1.21.2 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑應(yīng)用分析 175
1.21.3 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑生產(chǎn)企業(yè) 175
1.21.4 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑前景分析 175
1.22 分子診斷行業(yè)總體概況 177
1.22.1 分子診斷市場格局分析 177
（1）分子診斷市場結(jié)構(gòu) 177
（2）分子診斷市場份額 178
（3）分子診斷市場分布 179
（4）分子診斷主要企業(yè) 180
1.22.2 分子診斷行業(yè)投資因素 181
（1）分子診斷行業(yè)市場規(guī)模 181
（2）分子診斷行業(yè)驅(qū)動(dòng)因子 181
（3）分子診斷行挑戰(zhàn)因素 182
（4）分子診斷行業(yè)壁壘與風(fēng)險(xiǎn) 183
（5）分子診斷行業(yè)發(fā)展前景 185
1.23 分子診斷技術(shù)發(fā)展分析 187
1.23.1 分子診斷技術(shù)發(fā)展熱點(diǎn) 187
1.23.2 分子診斷技術(shù)發(fā)展趨勢 188
1.23.3 分子診斷技術(shù)主要解析 188
（1）核酸分子雜交技術(shù) 188
（2）PCR技術(shù) 189
1.23.4 分子診斷技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域 193
（1）分子診斷技術(shù)在血液病診斷中的應(yīng)用 193
（2）分子診斷技術(shù)在腫瘤診斷中的應(yīng)用 195
1.24 分子診斷試劑市場格局 207
1.24.1 分子診斷試劑產(chǎn)品特點(diǎn) 207
1.24.2 分子診斷試劑市場地位 208
1.24.3 分子診斷試劑市場格局 208
1.24.4 分子診斷試劑發(fā)展前景 209
1.25 血篩試劑市場發(fā)展分析 209
1.25.1 血篩試劑市場規(guī)模 209
1.25.2 血篩試劑生產(chǎn)企業(yè) 210
1.25.3 血篩試劑發(fā)展前景 211
1.26 產(chǎn)前篩查試劑市場分析 211
1.26.1 產(chǎn)前篩查試劑市場容量 211
1.26.2 產(chǎn)前篩查試劑生產(chǎn)企業(yè) 212
1.26.3 產(chǎn)前篩查試劑發(fā)展前景 212
1.27 肝炎標(biāo)志物檢測試劑市場分析 213
1.27.1 肝炎患者情況 213
1.27.2 肝炎標(biāo)志物檢測試劑市場容量 214
1.27.3 乙肝熒光PCR檢測試劑盒市場潛力 214
1.28 動(dòng)植物檢疫試劑市場分析 214
1.28.1 動(dòng)植物檢疫試劑市場現(xiàn)狀 214
1.28.2 動(dòng)植物檢疫試劑生產(chǎn)企業(yè) 214
1.28.3 動(dòng)植物檢疫試劑發(fā)展?jié)摿?215
1.29 生物芯片市場發(fā)展分析 215
1.29.1 生物芯片行業(yè)規(guī)模水平 215
（1）生物芯片行業(yè)市場規(guī)模 215
（2）生物芯片行業(yè)科研成果 216
（3）生物芯片行業(yè)國際化水平 217
1.29.2 生物芯片行業(yè)應(yīng)用分析 218
（1）生物芯片應(yīng)用領(lǐng)域 218
（2）生物芯片的應(yīng)用現(xiàn)狀 225
（3）生物芯片的應(yīng)用前景 225
1.29.3 生物芯片行業(yè)SWOT分析 229
（1）生物芯片行業(yè)比較優(yōu)勢 229
（2）生物芯片行業(yè)比較劣勢 229
（3）生物芯片行業(yè)面臨威脅 230
（4）生物芯片行業(yè)發(fā)展機(jī)遇 230
1.29.4 生物芯片行業(yè)投資潛力 231
（1）生物芯片技術(shù)市場吸引力 231
（2）生物芯片產(chǎn)業(yè)化水平提升 232
（3）生物芯片產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)分析 232
1.30 體外診斷行業(yè)管理體制分析 232
1.30.1 體外診斷行業(yè)監(jiān)管體制 232
1.30.2 體外診斷行業(yè)相關(guān)協(xié)會(huì) 233
（1）中國體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì) 233
（2）中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟 233
（3）中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物診斷技術(shù)分會(huì) 237
（4）中國生物物理學(xué)會(huì)體外診斷專業(yè)委員會(huì) 238
（5）中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì) 238
（6）中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì) 239
（7）中國生物化學(xué)與分子生物學(xué)會(huì) 239
（8）中國微生物協(xié)會(huì) 239
（9）中國免疫學(xué)會(huì) 240
（10）中國輸血協(xié)會(huì) 240
1.30.3 體外診斷行業(yè)管理政策 240
（1）《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》 240
（2）《關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)管有關(guān)問題的通知》 261
（3）《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》 262
（4）《體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)重大項(xiàng)目申請指南》 272
（5）《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2012年本)》 281
1.30.4 體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)劃 354
（1）《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》 354
（2）《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃》 373
（3）《國家“十三五”科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 385
（4）《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2021)》 443
1.31 體外診斷試劑管理模式探討 494
1.31.1 體外診斷試劑的選擇 494
（1）使用試劑的定位 494
（2）試劑盒類型的選擇 495
（3）試劑生產(chǎn)廠家的選擇 496
1.31.2 體外診斷試劑的采購 496
1.31.3 體外診斷試劑驗(yàn)收入庫管理 497
（1）試劑驗(yàn)收 497
（2）驗(yàn)收入庫 497
（3）銷售出庫 497
1.31.5 體外診斷試劑的使用 498
（1）試劑檢查 498
（2）試劑存放 499
（3）試劑使用 499
1.31.6 體外診斷試劑核算管理 499
1.31.7 體外診斷試劑報(bào)損管理 500
1.31.8 體外診斷試劑信息管理 500
1.31.9 體外診斷試劑督查機(jī)制 501
1.32 體外診斷試劑監(jiān)管現(xiàn)狀分析 502
1.32.1 體外診斷試劑監(jiān)管歷程 502
1.32.2 體外診斷試劑管理模式借鑒 503
（1）美國管理模式 503
（2）歐盟管理模式 504
（3）日本管理模式 505
1.32.3 體外診斷試劑監(jiān)管建議 506
（1）加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè) 506
（2）建立信息平臺(tái) 507
（3）加強(qiáng)監(jiān)督抽檢 507
（4）加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè) 508
（5）針對無證產(chǎn)品 508
1.33 體外診斷試劑質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查 508
1.33.1 體外診斷試劑生產(chǎn)現(xiàn)狀調(diào)查 508
（1）生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布 508
（2）生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模情況 509
（3）診斷試劑銷售情況 509
（4）診斷試劑注冊情況 509
（5）診斷試劑市場格局 510
1.33.2 體外診斷試劑使用現(xiàn)狀調(diào)查 511
（1）診斷試劑使用地區(qū)分布 511
（2）診斷試劑使用醫(yī)院分布 511
（3）診斷試劑使用來源分布 511
（4）診斷試劑使用數(shù)量分布 512
1.34 醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用分析 512
1.34.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀 512
（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用體外診斷試劑現(xiàn)狀 512
（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑監(jiān)管原因 512
（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑對策和建議 514
1.34.2 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀 515
（1）體外診斷試劑管理弊端 515
（2）體外診斷試劑管理對策 516
1.35 臨床診斷試劑企業(yè)品牌管理分析 517
1.35.1 臨床診斷試劑品牌管理意義 517
1.35.2 臨床診斷試劑品牌管理的對策 517
（1）產(chǎn)品品牌決策略 517
（2）選擇時(shí)機(jī)啟動(dòng)品牌策略 517
（3）確定戰(zhàn)略目標(biāo) 518
（4）實(shí)施品牌承諾 518
（5）品牌維護(hù)與危機(jī)管理 519
1.36 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展分析 519
1.36.1 成都國際醫(yī)學(xué)城 519
（1）成都國際醫(yī)學(xué)城發(fā)展模式 519
（2）成都國際醫(yī)學(xué)城項(xiàng)目建設(shè) 520
（3）成都國際醫(yī)學(xué)城入駐企業(yè) 521
（4）成都國際醫(yī)學(xué)城產(chǎn)業(yè)配套 525
（5）成都國際醫(yī)學(xué)城服務(wù)平臺(tái) 525
1.36.2 江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園 526
（1）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展模式 526
（2）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建設(shè) 526
（3）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園入駐企業(yè) 526
（4）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)配套 526
（5）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園服務(wù)平臺(tái) 527
1.36.3 廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群 527
（1）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展模式 527
（2）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群入駐企業(yè) 527
（3）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)業(yè)配套 528
（4）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群服務(wù)平臺(tái) 528
1.37 上海體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 528
1.37.1 上海體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 528
（1）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 528
（2）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 530
（3）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 530
（4）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 531
1.37.2 上海體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 533
（1）上海體外診斷企業(yè)數(shù)量 533
（2）上海體外診斷企業(yè)規(guī)模 533
（3）上海體外診斷生產(chǎn)方式 533
（4）上海體外診斷生產(chǎn)條件 533
（5）上海體外診斷產(chǎn)品數(shù)量 533
（6）上海體外診斷產(chǎn)品類別 534
（7）上海體外診斷技術(shù)水平 534
（8）上海體外診斷發(fā)展建議 534
1.38 北京體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 536
1.38.1 北京體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 536
（1）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 536
（2）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 536
（3）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 537
（4）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 538
1.38.2 北京體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 538
（1）北京體外診斷企業(yè)規(guī)模 538
（2）北京體外診斷產(chǎn)品類別 538
（3）北京體外診斷盈利水平 539
（4）北京體外診斷發(fā)展建議 539
1.39 武漢體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 540
1.39.1 武漢體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 540
（1）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 540
（2）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 540
（3）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 540
（4）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 541
1.39.2 武漢體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 541
（1）武漢體外診斷企業(yè)規(guī)模 541
（2）武漢體外診斷產(chǎn)品類別 542
（3）武漢體外診斷盈利水平 542
（4）武漢體外診斷發(fā)展建議 542
1.40 廣州體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 543
1.40.1 廣州體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 543
（1）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 543
（2）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 544
（3）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 544
（4）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 545
1.40.2 廣州體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 546
（1）廣州體外診斷企業(yè)規(guī)模 546
（2）廣州體外診斷產(chǎn)品類別 547
（3）廣州體外診斷盈利水平 547
（4）廣州體外診斷發(fā)展建議 547
1.41 深圳體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 548
1.41.1 深圳體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 548
（1）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 548
（2）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 548
（3）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 548
（4）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 549
1.41.2 深圳體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 549
（1）深圳體外診斷企業(yè)規(guī)模 549
（2）深圳體外診斷產(chǎn)品類別 550
（3）深圳體外診斷盈利水平 550
（4）深圳體外診斷發(fā)展建議 550
1.42 國際體外診斷企業(yè)發(fā)展競爭力分析 551
1.42.1 瑞士羅氏 551
（1）企業(yè)發(fā)展概況 551
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 552
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 553
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 553
（5）企業(yè)在華競爭力分析 554
1.42.2 德國西門子 554
（1）企業(yè)發(fā)展概況 554
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 555
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 557
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 557
（5）企業(yè)在華競爭力分析 558
1.42.3 美國雅培 559
（1）企業(yè)發(fā)展概況 559
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 559
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 560
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 560
（5）企業(yè)在華競爭力分析 561
1.42.4 美國強(qiáng)生 561
（1）企業(yè)發(fā)展概況 561
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 561
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 562
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 562
（5）企業(yè)在華競爭力分析 565
1.42.5 美國貝克曼庫爾特 565
（1）企業(yè)發(fā)展概況 565
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 566
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 566
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 566
（5）企業(yè)在華競爭力分析 567
1.42.6 美國Becton Dickinson 568
（1）企業(yè)發(fā)展概況 568
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 569
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 569
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 570
（5）企業(yè)在華競爭力分析 570
1.42.7 法國生物梅里埃(Bio Merieux) 571
（1）企業(yè)發(fā)展概況 571
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 571
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 572
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 572
（5）企業(yè)在華競爭力分析 573
1.42.8 德國拜耳 574
（1）企業(yè)發(fā)展概況 574
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 574
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 574
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 575
（5）企業(yè)在華競爭力分析 575
1.42.9 日本希森美康(Sysmex) 577
（1）企業(yè)發(fā)展概況 577
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 577
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 577
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 577
（5）企業(yè)在華競爭力分析 578
1.42.10 美國伯樂(Bio-Rad) 578
（1）企業(yè)發(fā)展概況 578
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 578
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 578
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 579
（5）企業(yè)在華競爭力分析 579
1.43 中國體外診斷企業(yè)發(fā)展競爭力分析 579
1.43.1 上�？迫A生物工程股份有限公司 579
（1）企業(yè)發(fā)展概況 579
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析 579
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析 581
（一）企業(yè)償債能力分析 581
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 583
（三）企業(yè)盈利能力分析 585
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 586
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向 587
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析 587
1.43.2 中生北控生物科技股份有限公司 588
（1）企業(yè)發(fā)展概況 588
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析 588
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析 589
（一）企業(yè)償債能力分析 589
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 591
（三）企業(yè)盈利能力分析 594
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 595
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向 596
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析 596
1.43.3 北京利德曼生化股份有限公司 596
（1）企業(yè)發(fā)展概況 596
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析 596
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析 599
（一）企業(yè)償債能力分析 599
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 601
（三）企業(yè)盈利能力分析 604
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 605
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向 605
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析 606
1.43.4 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 606
（1）企業(yè)發(fā)展概況 606
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析 608
（一）企業(yè)償債能力分析 608
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 610
（三）企業(yè)盈利能力分析 613
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 614
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向 614
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析 615
1.43.5 四川邁克生物科技股份有限公司 615
（1）企業(yè)發(fā)展概況 615
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析 615
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析 617
（一）企業(yè)償債能力分析 617
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 619
（三）企業(yè)盈利能力分析 622
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 623
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向 623
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析 624
1.44 體外診斷行業(yè)營銷策略分析 625
1.44.1 市場需求結(jié)構(gòu)分析模型 625
（1）需求特征因子分析法 625
1.44.2 市場定位相關(guān)理論依據(jù) 626
（1）識(shí)別可能的競爭優(yōu)勢 626
（2）選擇合適的競爭優(yōu)勢 627
（3）有效傳遞選定的市場定位 627
1.44.3 體外診斷行業(yè)營銷策略 628
（1）產(chǎn)品策略 628
（2）價(jià)格策略 629
（3）渠道策略 630
（4）促銷策略 631
1.45 體外診斷企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略制定 632
1.45.1 制定戰(zhàn)略的原則 632
1.45.2 戰(zhàn)略目標(biāo)的制定 632
1.45.3 經(jīng)營戰(zhàn)略的選擇 633
（1）總體戰(zhàn)略 633
（2）擴(kuò)張性戰(zhàn)略 633
（3）集中經(jīng)營戰(zhàn)略 634
（4）后向一體化戰(zhàn)略 634
（5）聯(lián)合競爭戰(zhàn)略 636
（6）國家集中化國際戰(zhàn)略 637
（7）品種多樣化戰(zhàn)略 638
1.45.4 競爭戰(zhàn)略選擇 639
（1）成本領(lǐng)先戰(zhàn)略 639
（2）差別化戰(zhàn)略 642
（3）模仿戰(zhàn)略 643
（4）技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略 644
1.45.5 職能戰(zhàn)略 645
（1）研發(fā)戰(zhàn)略 645
（2）營銷戰(zhàn)略 645
（3）財(cái)務(wù)戰(zhàn)略 646
（4）生產(chǎn)運(yùn)營戰(zhàn)略 648
（5）人力資源戰(zhàn)略 649
1.46 體外診斷企業(yè)戰(zhàn)略實(shí)施建議 649
1.46.1 戰(zhàn)略學(xué)習(xí)與認(rèn)同 649
1.46.2 制定戰(zhàn)略實(shí)施計(jì)劃 649
1.46.3 建立戰(zhàn)略適應(yīng)組織 650
1.46.4 創(chuàng)建戰(zhàn)略適應(yīng)文化 651
1.47 體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀分析 653
1.47.1 體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀 653
（1）體外診斷行業(yè)投資規(guī)模 653
（2）體外診斷行業(yè)投資模式 653
（3）體外診斷行業(yè)投資領(lǐng)域 654
（4）體外診斷行業(yè)投資案例 654
（5）體外診斷行業(yè)投資趨勢 654
1.47.2 體外診斷行業(yè)融資現(xiàn)狀 655
（1）體外診斷行業(yè)融資規(guī)模 655
（2）體外診斷行業(yè)融資模式 655
（3）體外診斷行業(yè)融資案例 657
（4）體外診斷行業(yè)融資趨勢 658
1.48 體外診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警 659
1.48.1 同業(yè)競爭風(fēng)險(xiǎn) 659
1.48.2 市場貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn) 660
1.48.3 金融信貸風(fēng)險(xiǎn) 660
1.48.4 產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn) 661
1.49 體外診斷行業(yè)投資機(jī)會(huì)與建議 662
1.49.1 醫(yī)療器械行業(yè)投資機(jī)遇 662
1.49.2 體外診斷行業(yè)投資機(jī)會(huì) 662
1.49.3 體外診斷行業(yè)投資建議 662
圖表目錄
圖表 1 表面抗原標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備中使用的試劑和方法 44
圖表 2 體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈 46
圖表 3 2015年12月底全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量 49
圖表 4 2015年12月全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)量 51
圖表 5 2008年1季度—2015年4季度國內(nèi)生產(chǎn)總值季度累計(jì)同比增長率（%） 62
圖表 6 2008年1-12月—2015年1-12月固定資產(chǎn)投資完成額月度累計(jì)同比增長率（%） 64
圖表 7 申請量年度趨勢 88
圖表 8 專利公開量年度趨勢 88
圖表 9 專利產(chǎn)出規(guī)模指數(shù)預(yù)警 89
圖表 10 專利產(chǎn)出質(zhì)量指數(shù)預(yù)警 90
圖表 11 申請人申報(bào)趨勢 91
圖表 12 2010-2015年我國體外診斷試劑行業(yè)銷售收入 106
圖表 13 我國體外診斷市場不同產(chǎn)品的市場份額占比情況。 106
圖表 14 常用EIA試劑 138
圖表 15 常用膠體金試劑 139
圖表 16 常用化學(xué)發(fā)光試劑 139
圖表 17 膠體金棉衣層析技術(shù)發(fā)展 155
圖表 18 市場結(jié)構(gòu) 178
圖表 19 分子診斷行業(yè)驅(qū)動(dòng)因子 182
圖表 20 分子診斷行業(yè)挑戰(zhàn)因素 183
圖表 21 分子診斷市場去中心化 184
圖表 22 分子診斷去中心化應(yīng)對策略 184
圖表 23 遺傳性癌癥綜合征與易感基因 196
圖表 24 人類某些腫瘤可能與病毒有關(guān) 196
圖表 25 常見腫瘤與其相關(guān)的血清學(xué)標(biāo)志物 198
圖表 26 常見腫瘤與相關(guān)的免疫組化標(biāo)志物 199
圖表 27 染色體易位及相應(yīng)融合基因的腫瘤 200
圖表 28 人類腫瘤的代表性癌基因及其分類 201
圖表 29 抑癌基因與人類腫瘤 202
圖表 30 與細(xì)胞凋亡過多或不足相關(guān)的腫瘤 203
圖表 31 某些腫瘤血清/血漿DNA已檢測到的基因變化 203
圖表 32 部分基因突變與腫瘤預(yù)后的關(guān)系 205
圖表 33 腫瘤轉(zhuǎn)移檢測方法及評(píng)價(jià) 206
圖表 34 在肺鱗癌多階段發(fā)病機(jī)制中相繼發(fā)生的分子變化 207
圖表 35 “十三五”科技發(fā)展主要指標(biāo) 378
圖表 36 2013-2015年北京地區(qū)體外診斷行業(yè)銷售利潤率 539
圖表 37 2013-2015年武漢地區(qū)體外診斷行業(yè)銷售利潤率 542
圖表 38 2013-2015年廣州地區(qū)體外診斷行業(yè)銷售利潤率 547
圖表 39 2013-2015年深圳地區(qū)體外診斷行業(yè)銷售利潤率 550
圖表 40 近3年上�？迫A生物工程股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況 581
圖表 41 近3年上海科華生物工程股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況 582
圖表 42 近3年上�？迫A生物工程股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況 583
圖表 43 近3年上海科華生物工程股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 584
圖表 44 近3年上�？迫A生物工程股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 585
圖表 45 近3年上海科華生物工程股份有限公司銷售毛利率變化情況 586
圖表 46 近3年中生北控生物科技股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況 589
圖表 47 近3年中生北控生物科技股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況 590
圖表 48 近3年中生北控生物科技股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況 591
圖表 49 近3年中生北控生物科技股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 592
圖表 50 近3年中生北控生物科技股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 593
圖表 51 近3年中生北控生物科技股份有限公司銷售毛利率變化情況 594
圖表 52 近3年北京利德曼生化股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況 599
圖表 53 近3年北京利德曼生化股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況 600
圖表 54 近3年北京利德曼生化股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況 601
圖表 55 近3年北京利德曼生化股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 602
圖表 56 近3年北京利德曼生化股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 603
圖表 57 近3年北京利德曼生化股份有限公司銷售毛利率變化情況 604
圖表 58 近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況 609
圖表 59 近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況 609
圖表 60 近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況 610
圖表 61 近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 611
圖表 62 近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 612
圖表 63 近3年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司銷售毛利率變化情況 613
圖表 64 近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況 617
圖表 65 近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況 618
圖表 66 近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況 619
圖表 67 近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 620
圖表 68 近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 621
圖表 69 近3年四川省邁克科技有限責(zé)任公司銷售毛利率變化情況 622
表格目錄
表格 1 近4年上�？迫A生物工程股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況 581
表格 2 近4年上�？迫A生物工程股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況 582
表格 3 近4年上�？迫A生物工程股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況 583
表格 4 近4年上海科華生物工程股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 584
表格 5 近4年上�？迫A生物工程股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 585
表格 6 近4年上�？迫A生物工程股份有限公司銷售毛利率變化情況 586
表格 7 近4年中生北控生物科技股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況 589
表格 8 近4年中生北控生物科技股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況 590
表格 9 近4年中生北控生物科技股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況 591
表格 10 近4年中生北控生物科技股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 592
表格 11 近4年中生北控生物科技股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 593
表格 12 近4年中生北控生物科技股份有限公司銷售毛利率變化情況 594
表格 13 近4年北京利德曼生化股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況 599
表格 14 近4年北京利德曼生化股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況 600
表格 15 近4年北京利德曼生化股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況 601
表格 16 近4年北京利德曼生化股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 602
表格 17 近4年北京利德曼生化股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 603
表格 18 近4年北京利德曼生化股份有限公司銷售毛利率變化情況 604
表格 19 近4年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況 608
表格 20 近4年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況 609
表格 21 近4年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況 610
表格 22 近4年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 611
表格 23 近4年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 612
表格 24 近4年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司銷售毛利率變化情況 613
表格 25 近4年四川省邁克科技有限責(zé)任公司資產(chǎn)負(fù)債率變化情況 617
表格 26 近4年四川省邁克科技有限責(zé)任公司產(chǎn)權(quán)比率變化情況 618
表格 27 近4年四川省邁克科技有限責(zé)任公司固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)情況 619
表格 28 近4年四川省邁克科技有限責(zé)任公司流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 620
表格 29 近4年四川省邁克科技有限責(zé)任公司總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)變化情況 621
表格 30 近4年四川省邁克科技有限責(zé)任公司銷售毛利率變化情況 622