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產(chǎn)品介紹：

【結(jié)構(gòu)與組成】本產(chǎn)品由基本配置和選配置組成�；九渲茫阂淮涡允褂脽o菌導(dǎo)尿管、一次性使用引流袋、醫(yī)用鑷、醫(yī)用棉球和選用配置：一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、碘伏棉球、石蠟棉球、醫(yī)用脫脂紗布塊、一次性使用孔巾、物品盒、鋪布、無菌用水試管、一次性使用配藥用注射器、海綿刷、一次性使用滅菌橡膠外科手套、PE檢查手套組成。

【產(chǎn)品性能】1、導(dǎo)尿包包裝要密封良好，無縫隙、無破洞；導(dǎo)尿包內(nèi)各配件應(yīng)無破損、無污漬、無雜質(zhì)現(xiàn)象。

2、一次性使用無菌導(dǎo)尿管管身、尖部、球囊和孔眼應(yīng)無外來物質(zhì)；導(dǎo)尿管公稱外徑應(yīng)到0.01mm，其公差應(yīng)為±0.33mm。球囊容積應(yīng)以mL表示；全長（L）和管身長度（S）應(yīng)按表1規(guī)定（另見圖1）；尖部和錐形接口應(yīng)與管身連為一體，管身應(yīng)無斷裂；排泄錐形接口應(yīng)不與試驗連接器分離；球囊應(yīng)無泄漏，并且不應(yīng)影響排泄孔；按YY0325-2002標(biāo)準(zhǔn)中附錄D試驗時，水的回收率應(yīng)不低于附錄D中表D.2中規(guī)定的值；流量應(yīng)符合表2規(guī)定。

3、一次性使用引流袋應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。

4、鑷子應(yīng)對稱，外表應(yīng)光滑、不得有鋒棱、毛刺、裂紋、麻點、沙眼。鑷子應(yīng)有良好的彈性；鑷子的二片連接應(yīng)牢固，應(yīng)能承受15N的拉力，不得出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象；唇頭齒應(yīng)清晰完整，不應(yīng)有缺齒，爛齒的缺陷；鑷子的導(dǎo)向銷、定位銷固定應(yīng)牢固，當(dāng)鑷子開閉時，應(yīng)靈活，不應(yīng)有卡塞現(xiàn)象；鑷子的柄花應(yīng)清晰完整，不應(yīng)有缺花，爛花。

5、醫(yī)用棉球應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。

6、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。

7、應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。

8、碘伏棉球應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。

9、石蠟棉球應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。

10、醫(yī)用脫脂紗布塊應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。

11、一次性使用孔巾應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。

12、物品盒外觀用光滑、無毛刺或明顯變形；厚度應(yīng)不小于0.01mm。

13、鋪布所用非織造布縱向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于13N,橫向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于8N；鋪布表面應(yīng)潔凈、無污漬，四周剪裁應(yīng)整齊、無毛邊；所用非織造布規(guī)格不低于20g/m2。

14、滅菌用水10ml/支，符合《中華人民共和國藥典》2010版第二部中的規(guī)定。

15、一次性使用配藥用注射器應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。

16、海綿刷其海綿頭與刷子的粘合力不低于10N,其連接處應(yīng)不松動。

17、一次性使用滅菌橡膠外科手套應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。

18、PE檢查手套應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。

19、導(dǎo)尿包應(yīng)無菌；

20、導(dǎo)尿包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。

?【適用范圍】適用于臨床對患者實施導(dǎo)尿手術(shù)時使用。

?【禁忌癥】無禁忌癥。

?【注意事項】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。

2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或標(biāo)簽，滅菌日期見外包裝箱。

3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。??

?【使用方法】

1、確定外包裝完好后打開包裝。

2、根據(jù)需求取出包內(nèi)配件即可使用。

3、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。

?【貯存方法】

1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

?2、搬運過程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

?3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對濕度不超過80，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。