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泰安ISO9001認(rèn)證需要準(zhǔn)備什么資料? ISO9001認(rèn)證準(zhǔn)備工作:?質(zhì)量手冊(cè)、?程序文件、?工藝流程、 來(lái)料/制造過(guò)程/成品檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)報(bào)告?組織架構(gòu)圖、部門(mén)職責(zé)、崗位職責(zé)、?設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料、 內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料?目標(biāo)指標(biāo)及達(dá)成統(tǒng)計(jì)?培訓(xùn)記錄 采購(gòu)供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)記錄?客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查及分析 ISO9001認(rèn)證需要什么條件? 1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。 2)?生產(chǎn)許可證/資質(zhì)證書(shū)/強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)等的復(fù)印件(根據(jù)國(guó)家及行業(yè)、部門(mén)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求)。 3)?申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品/服務(wù)的相關(guān)活動(dòng)的簡(jiǎn)介。?4)?產(chǎn)品生產(chǎn)流程/服務(wù)過(guò)程簡(jiǎn)圖。?5)?管理體系手冊(cè)和程序文件。 6)?認(rèn)證范圍所涉及的必須遵守的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)清單和守法記錄(如事故記錄、違反法律法規(guī)或規(guī)章的記錄)。 7)?近兩年國(guó)家或行業(yè)主管部門(mén)抽查報(bào)告(?如有特殊危險(xiǎn)區(qū)或限制區(qū),提供說(shuō)明材料) 一、控制所有過(guò)程的質(zhì)量。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過(guò)對(duì)組織內(nèi)各種過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí),首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過(guò)程,然后分析每一個(gè)過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng),確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 二、控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。 在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從最初的識(shí)別市場(chǎng)需求到最終滿(mǎn)足要求的所有過(guò)程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如: 控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷(xiāo)的質(zhì)量,在準(zhǔn)確地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上,開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,防止盲目開(kāi)發(fā)而造成不適合市場(chǎng)需要而滯銷(xiāo),浪費(fèi)人力、物力。 控制設(shè)計(jì)過(guò)程的質(zhì)量。通過(guò)開(kāi)展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng),確保設(shè)計(jì)輸出滿(mǎn)足輸入要求,確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問(wèn)題,造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過(guò)程造成損失。 控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量,確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求,防止使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。 控制生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法,使用適宜的設(shè)備,保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求,防止不合格品的生產(chǎn)。 控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,防止不合格的外購(gòu)產(chǎn)品投入生產(chǎn),防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。 控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品,防止損壞和變質(zhì)。 控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量,確保使用合格的檢測(cè)手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,防止因檢測(cè)手段不合格造成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。 控制文件和資料,確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的,防止使用過(guò)時(shí)或作廢的文件,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。 糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時(shí),即應(yīng)查明原因,針對(duì)原因采取糾正措施以防止問(wèn)題的再發(fā)生。還應(yīng)通過(guò)各種質(zhì)量信息的分析,主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題,防止問(wèn)題的出現(xiàn),從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。 全員培訓(xùn),對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn),確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識(shí)或技能的不足,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。 三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。 質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的,所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次,即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過(guò)程質(zhì)量,對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門(mén)使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、報(bào)告、表格等,是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫(xiě)到,寫(xiě)到的要做到,做的結(jié)果要有記錄,即寫(xiě)所需,做所寫(xiě),記所做的九字真言。 |
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