醫(yī)院樓層抹布地巾清洗消毒機(jī) |
聯(lián)系人:于澤常 () | 手機(jī):13804044132 |
電話: |
傳真: |
郵箱:13804044132@163.com | 地址:遼寧沈陽市五洲城酒店用品市場(chǎng)(蘇家屯區(qū)機(jī)場(chǎng)路1001號(hào)) |
首先我們認(rèn)為,追溯系統(tǒng)是支持、管控整個(gè)軟器械消毒供應(yīng)中心工藝流程和質(zhì)量控制的核心,但目前市面上的追溯系統(tǒng)要么偏洗滌工廠模式,要么偏硬器械消毒供應(yīng)中心,而基于軟器械追溯系統(tǒng)有待于完善和改進(jìn)。 目前,中國已經(jīng)提出了UDI管理(醫(yī)療器械唯一識(shí)別碼,含靜態(tài)的DI和動(dòng)態(tài)的PI),美國已經(jīng)對(duì)二、三類醫(yī)療器械實(shí)行了UDI管理),這要求我們按照該規(guī)定,實(shí)現(xiàn)每件軟器械與人員、設(shè)備、設(shè)備程序、質(zhì)檢結(jié)果(含過程檢驗(yàn))和全生命周期管理。 這個(gè)規(guī)定要高度重視,因?yàn)楦鶕?jù)《基本標(biāo)準(zhǔn)》,要求軟器械消毒中心建立ISO9001、ISO13485(中國:YY/T 0287-2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系》。同時(shí)根據(jù)YY/T 0506的要求,制造商和處理廠應(yīng)能提供符合產(chǎn)品(軟器械)符合系列標(biāo)準(zhǔn)所列要求;以及“應(yīng)維持去污染和消毒程序的控制和滅菌的可追溯性”; 另外,軟器械生產(chǎn)廠家對(duì)外宣稱的使用次數(shù)需要高度注意,YY/T 0506要求:成品在投放市場(chǎng)前應(yīng)該經(jīng)過驗(yàn)證。如果產(chǎn)品要在滅菌后使用,檢驗(yàn)應(yīng)在滅菌后的產(chǎn)品上進(jìn)行。但我們知道,廠家產(chǎn)品投放市場(chǎng)后,如果放在軟器械消毒工廠進(jìn)行反復(fù)的清洗、消毒和滅菌工作,如果軟器械消毒中心不建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制和全流程質(zhì)量追溯系統(tǒng),后續(xù)必然導(dǎo)致生產(chǎn)廠家(軟器械供應(yīng)商)、處理廠家(軟器械消毒中心)以及醫(yī)院三方質(zhì)量扯皮事件,甚至?xí)l(fā)感染事故。 主要的工藝流程我們認(rèn)為應(yīng)該包括如下: (1)建檔(唯一性,類別+規(guī)格+編號(hào)); (2)院內(nèi)回收(手持終端); (3)工廠回收(RFID掃描、掃碼); (4)清洗消毒(掃描員工牌、掃描機(jī)器編號(hào)、記錄清洗設(shè)備運(yùn)行流程數(shù)據(jù)) (5)干燥(手術(shù)單),掃描員工牌、掃描機(jī)器編號(hào)、記錄烘干設(shè)備運(yùn)行流程數(shù)據(jù)),燈檢,臺(tái)面燈檢),同時(shí)掃描員工牌、掃描軟器械;手術(shù)單折疊(掃描員工牌、掃描軟器械) (6)整燙(手術(shù)衣)(掃描員工牌、掃描機(jī)器編號(hào)、記錄烘干設(shè)備運(yùn)行流程數(shù)據(jù);模特?zé)魴z,掃描員工牌、掃描軟器械;手術(shù)衣折疊,掃描員工牌、掃描軟器械;) (7)打包選鍋; (8)進(jìn)鍋滅菌 (9)冷卻質(zhì)檢; (10)儲(chǔ)存或發(fā)放 (11)運(yùn)輸、使用; 在生產(chǎn)工藝方面,我們強(qiáng)調(diào)一定要遵循廠家的使用說明書,要基于廠家已經(jīng)通過反復(fù)驗(yàn)證并對(duì)外宣告、需要供應(yīng)商承擔(dān)法律責(zé)任的方法進(jìn)行處理,并保留處理證據(jù)(生產(chǎn)流程和質(zhì)量監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù))。否則,軟器械消毒工廠將可能會(huì)由于質(zhì)量問題背“黑鍋”。 關(guān)于處理工藝,相關(guān)專家也給了一些意見,我們?cè)谶@里引用一下,如:崔玉樹老師對(duì)外宣稱的醫(yī)用新織物洗滌注意事項(xiàng): ? 禁止使用任何含氯的洗消劑進(jìn)行預(yù)先的浸泡!輹(huì)使蛋白凝固在材料表面。 ? 禁止使用任何含氯的洗消劑進(jìn)行預(yù)先的清洗!认磩⿻(huì)使材料改性影響防水效果和減少使用壽命。 ? 冷水預(yù)洗——可以去除80%的血溶性蛋白、有效去除藥漬——熱水預(yù)洗會(huì)使顏色在織物上改性固化 ? 裝載量不能大于80%——過渡裝載影響洗凈效果 ? 禁止壓榨脫水——醫(yī)用織物密度非常高,壓榨脫水會(huì)造成撕裂 ? 禁止熨斗直接熨燙——建議墊布熨燙(注:軟器械一般不需要整燙,懸垂性較好) ? 主洗時(shí)為達(dá)到消毒的目的水溫會(huì)高于70度,建議梯度降溫,每分鐘降四度為宜!獣(huì)使織物減少皺褶;
|
版權(quán)聲明:以上所展示的信息由會(huì)員自行提供,內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)。機(jī)電之家對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。 友情提醒:為規(guī)避購買風(fēng)險(xiǎn),建議您在購買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。 |
機(jī)電之家網(wǎng) - 機(jī)電行業(yè)權(quán)威網(wǎng)絡(luò)宣傳媒體
關(guān)于我們 | 聯(lián)系我們 | 廣告合作 | 付款方式 | 使用幫助 | 會(huì)員助手 | 免費(fèi)鏈接Copyright 2011 jdzj.com All Rights Reserved技術(shù)支持:杭州濱興科技有限公司
銷售熱線:0571-28292387 在線客服:0571-87774297
展會(huì)合作/友情連接:0571-87774298
網(wǎng)站服務(wù)咨詢:0571-28292385
投訴熱線:400-6680-889(分機(jī)7)
網(wǎng)站經(jīng)營許可證:浙B2-20080178