| FFP2口罩CE認(rèn)證費(fèi)用 |
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價(jià)格：100000 元(人民幣) | 產(chǎn)地：全國全國 |
| 最少起訂量：1個(gè) | 發(fā)貨地：全國全國 | |
| 上架時(shí)間：2020-04-22 11:04:45 | 瀏覽量：690 | |
上海西測檢測技術(shù)有限公司
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| 經(jīng)營模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類型：中外合作經(jīng)營 | |
| 所屬行業(yè)：具有發(fā)熱功能的防爆電器 | 主要客戶：西門子 | |
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| 聯(lián)系人:朱逸 (先生) | 手機(jī):18601655499 |
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| 郵箱:jason.zhu@sicecert.cn | 地址:蕰川路512號(hào)6D |
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SICE西測國際認(rèn)證檢測中心是具備歐盟PPE指令和MDD授權(quán)發(fā)證的機(jī)構(gòu)之一，可以提供正規(guī)的EN 149和14683測試和認(rèn)證。
口罩在歐盟根據(jù)預(yù)期用途的不同，分為醫(yī)用口罩和個(gè)人防護(hù)口罩兩種，分別歸屬醫(yī)療器械條例EU2017/745（MDR）或醫(yī)療器械指令93/42/EEC（MDD）和個(gè)人防護(hù)設(shè)備條例EU2016/425（PPE）進(jìn)行管理。如何判定具體產(chǎn)品屬于哪一種口罩，需參照對(duì)應(yīng)的法規(guī)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求 按照PPE法規(guī)要求，個(gè)人防護(hù)口罩需要有公告機(jī)構(gòu)審核發(fā)放的CE證書，才能在歐盟合法上市銷售。根據(jù)PPE法規(guī)關(guān)于符合性的相關(guān)規(guī)定，制造商需要建立相應(yīng)技術(shù)文件，并滿足EN149:2001+A1:2009的規(guī)格和測試要求。和醫(yī)用口罩相比，個(gè)人防護(hù)口罩至少需獲得兩張公告機(jī)構(gòu)的證書，即按照附錄五的型式檢驗(yàn)證書，按照附錄七（Module C2)的證書或者附錄八（Module D）的證書，詳見下圖：
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