| 西安二、三類(lèi)醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程及費(fèi)用 |
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價(jià)格：0 元(人民幣) | 產(chǎn)地：陜西西安市 |
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西安中順佳創(chuàng)企業(yè)管理有限公司
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首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類(lèi)：一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，目前經(jīng)營(yíng)一類(lèi)產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)產(chǎn)品是需要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)三類(lèi)產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案及申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)需要提交的資料有哪些?具體看下以下辦事指南： 申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和備案憑證所需要的申請(qǐng)材料： .第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表 .營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 .法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 .組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明 .經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明; .經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件; .經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄; .經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; .經(jīng)辦人授權(quán)證明。 |
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