重慶渝北區(qū)公司個體代辦醫(yī)療器械二類許可證 |
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價格:100 元(人民幣) | 產地:重慶 |
最少起訂量:1件 | 發(fā)貨地:重慶 | |
上架時間:2022-12-30 10:21:37 | 瀏覽量:61 | |
重慶鳳霞會計服務有限公司
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經營模式: | 公司類型: | |
所屬行業(yè):公司注冊服務 | 主要客戶: | |
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聯系人:陳鳳 (小姐) | 手機:17384094238 |
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二類醫(yī)療器械備案的要求: 1.具有法人主體資格,依法取得工商行政管理部門核發(fā)的工商營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件; 2.商用性質地址用于辦公80平,若是用于倉儲則只需60平即可,注:商住兩用的房租性質不能使用; 3.有三名大專以上醫(yī)學相關專業(yè)畢業(yè)人員,并持有相關部門核發(fā)的、職稱證明; 4.經營產品相關產品證書。 醫(yī)療器械許可辦理所需資料: 1、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件); 2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份、學歷或者職稱證明; 3、專業(yè)技術人員一覽表及專業(yè)技術人員的身份、學歷證明、職稱證書; 4、組織機構與部門設置說明;經營范圍、經營方式說明; 5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同; 6、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質量事故報告制度等文件; 7、企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統(tǒng)首頁。 |
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