| 鄭州代辦醫(yī)療器械鄭州醫(yī)療器械二類許可備案辦理 |
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價格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：本地 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：本地至全國 | |
| 上架時間：2023-05-18 10:40:31 | 瀏覽量：187 | |
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《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。 一、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料: 1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及持股比例，股東等身份證原件； 2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書； 3、質(zhì)量管理文件等； 4、2個或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、身份證明與簡歷； 5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明； 6、公司章程、股東會決議等； 7、財務(wù)人員身份證和上崗證； 8、其它相關(guān)材料。 二、要求： 1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要達(dá)到45平方米； 2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書； 3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書； 4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。 三、流程： 1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門； 2、相關(guān)部門受理申請人的申請； 3、到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核； 4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。 |
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