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藥用級(jí)麥芽糖 1kg/袋 有CDE備案登記號(hào)
藥用級(jí)麥芽糖 1kg/袋 有CDE備案登記號(hào) 價(jià)格:0  元(人民幣) 產(chǎn)地:湖南
最少起訂量:1 發(fā)貨地:陜西西安
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西安晉湘藥用輔料有限公司  
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詳細(xì)介紹

本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一個(gè)結(jié)晶水或?yàn)闊o(wú)水物。按無(wú)水物計(jì)算,含C12H22O11不得少于98.0%。
  【性狀】本品為白色晶體或結(jié)晶性粉末。
  本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶,在乙m中幾乎不溶。
  比旋度  取本品置80℃干燥4小時(shí),取約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加氨試液0.2ml,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+126°至+131°。
  【鑒別】(1)取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氨試液5ml,在水浴中加熱5分鐘,溶液即顯橙色。
  (2)  取本品溶液(1→20)2~3滴加至熱的堿性酒石酸銅試液5ml中,生成紅色的沉淀。
  (3)  在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
  【檢查】酸度取本品1.0g,加水至10ml,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。
  氯化物  取本品0.40g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.2ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.018%)。
  硫酸鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。
  糊精、可溶性淀粉和亞硫酸鹽  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,溶液顯黃色,再加淀粉指示劑1滴,溶液顯藍(lán)色。
  有關(guān)物質(zhì)  取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的15%~25%。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,主成分峰之前的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),主成分峰之后的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。
  水分  取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法)測(cè)定,無(wú)水物含水分不得過(guò)1.5%,一水合物含水分為4.5%~6.5%。
  熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。
  重金屬  取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之四。
  砷鹽  取本品1.5g,加水5ml,加稀硫酸5ml與溴試液1ml,置水浴上加熱5分鐘,再加熱濃縮至5ml,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 13%)。
  微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
  【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用氨基鍵合硅膠為填充劑;以乙-水(70:30)為流動(dòng)相;柱溫為35℃;示差折光檢測(cè)器。取麥芽糖、葡萄糖與麥芽三糖對(duì)照品各適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,麥芽糖峰、葡萄糖峰和麥芽三糖峰的分離度均應(yīng)符合要求。
  測(cè)定法  取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取麥芽糖對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
  【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等。
  【貯藏】密閉保存。

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