粗大浓稠硕大噗嗤噗嗤h,精品人妻码一区二区三区,国产av无码专区亚洲精品,日韩a片无码毛片免费看小说

西安一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請(qǐng)材料要求：

  一、新辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案企業(yè)提供以下資料：

  1、簽字并加蓋公章的一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表;

  2、申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械備案憑證(一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證)復(fù)印件;

  3、經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求(經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))復(fù)印件;

  4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

  5、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件;

  6、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件;

  7、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表;

  8、生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件(房產(chǎn)證明材料、租賃協(xié)議、廠房布局圖、生產(chǎn)場(chǎng)地管理方允許本企業(yè)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的協(xié)議;有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的，還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件)復(fù)印件;

  9、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄;

  10、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;

  11、工藝流程圖;

  12、經(jīng)辦人授權(quán)委托書;

  13、其他證明材料;

一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案辦理18710960608（微信同號(hào)）