| 西安第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理 |
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價(jià)格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：西安 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：西安 | |
| 上架時(shí)間：2023-08-16 13:56:07 | 瀏覽量：49 | |
西安中順佳創(chuàng)企業(yè)管理有限公司
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西安醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理材料要求： 1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 2法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件 3、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明 4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明 5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件 6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄申請(qǐng)人自備原件1份 7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明 9、經(jīng)辦人授權(quán)證明 10、簽字并加蓋公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》掃描版 11、其他證明材料(其他需補(bǔ)充的證明材料：(1)按組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置內(nèi)容提供企業(yè)人員花名冊(cè)(2)如經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑需提供冷庫(kù)的構(gòu)建合同、;備用制冷、備用發(fā)電機(jī)組;主管檢驗(yàn)師、驗(yàn)收人員資料)
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