西安醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證如何辦理 |
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價(jià)格: 元(人民幣) | 產(chǎn)地:西安 |
最少起訂量:1件 | 發(fā)貨地:西安 | |
上架時(shí)間:2023-08-21 17:51:13 | 瀏覽量:36 | |
西安中順佳創(chuàng)企業(yè)管理有限公司
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如今,隨著互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展,許多醫(yī)療器械單位也利用互聯(lián)網(wǎng)去宣傳醫(yī)療器械,希望借此提升業(yè)績(jī)以及知名度,但是,國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械網(wǎng)上售賣有一定的要求,需要辦理好相關(guān)資質(zhì)證件才能合法合規(guī)的上線運(yùn)營(yíng),那么,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證怎么辦理?下面我們一起來(lái)看看!
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理?xiàng)l件:
1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案;
2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。
3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理,按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。
2、材料核實(shí),備案部門(mén)對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)
3、公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)備案信息。
利用互聯(lián)網(wǎng)賣醫(yī)療器械需要辦理哪些證書(shū)以及資質(zhì)?
企業(yè)賣醫(yī)療器械都需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證書(shū)。
主要分以下幾種情況:
1、入駐平臺(tái)(如、天貓、拼多多等)賣醫(yī)療器械,平臺(tái)方會(huì)要求企業(yè)提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。條件如下:①、需要提供和平臺(tái)方簽訂的入駐合同;②、需要提供企業(yè)線下的醫(yī)療器械資質(zhì)證書(shū)(二類備案或者三類許可證)。具體的辦理詳情可以聯(lián)系小編。如果入駐合同沒(méi)有也可以幫忙解決。
2、企業(yè)自己搭建一個(gè)網(wǎng)站、APP或者其他軟件去銷售醫(yī)療器械,需要提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案(自建類)。條件如下:①、需要有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證;②、需要企業(yè)提供線下的醫(yī)療器械資質(zhì)證書(shū)(二類備案或者三類生產(chǎn)許可證);③、需要提供ICP許可證或者ICP備案截圖。
3、企業(yè)搭建一個(gè)三方平臺(tái),供買賣雙方去買賣醫(yī)療器械,也需要提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)備案。條件如下:①、需要有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證;②、需要企業(yè)提供線下的醫(yī)療器械資質(zhì)證書(shū)(二類備案或者三類生產(chǎn)許可證);③、需要提供ICP許可證。
以上就是利用互聯(lián)網(wǎng)買賣醫(yī)療器械的所有情況介紹,大部分企業(yè)主要是需要辦理前兩種,以上說(shuō)的證書(shū)都需要公司主體申請(qǐng),個(gè)體戶是不能申請(qǐng)的。證書(shū)都是電子版的,沒(méi)有紙質(zhì)文件,辦理成功后,會(huì)在食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示。一般辦理的時(shí)間都在10-20個(gè)工作日左右。
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