| 醫(yī)療器械一二三類產(chǎn)品備案/注冊(cè) |
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價(jià)格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：陜西 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：陜西 | |
| 上架時(shí)間：2023-09-01 17:31:58 | 瀏覽量：39 | |
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一二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案/注冊(cè)的地點(diǎn)也不相同：一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案在設(shè)區(qū)的地級(jí)市局備案，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)到省局注冊(cè)，三類醫(yī)療器械產(chǎn)品到國家局注冊(cè)。 一二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案/注冊(cè)的需要提交的資料：大致都相同，個(gè)別略有出路。（一）類醫(yī)療器械備案表/二類注冊(cè)表/三類注冊(cè)表（二）安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告（三）產(chǎn)品技術(shù)要求（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（五）臨床評(píng)價(jià)資料（六）產(chǎn)品說明書及銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿（七）生產(chǎn)制造信息（八）證明性文件（九）符合性聲明 
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