| 供應(yīng)十六醇阻滯劑藥用輔料 |
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價(jià)格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：國(guó)產(chǎn) |
| 最少起訂量：1瓶 | 發(fā)貨地：西安 | |
| 上架時(shí)間：2023-09-07 10:04:57 | 瀏覽量：62 | |
西安晉湘藥用輔料有限公司
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本品為以十六醇為主的固體醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于95.0%。 性狀 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物；有油脂味，熔化后為透明的油狀液體。 本品在乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為46～52℃。 酸值 本品的酸值（通則0713）不大于1.0。 羥值 本品的羥值（通則0713）為220～240。 碘值 取本品2.0g，加5ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0713），不大于1.5。 皂化值 取本品10.0g，精密稱定，依法檢查（通則0713），不大于1.0。 鑒別 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 檢查 堿度 取本品3.0g，加無水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。 有關(guān)物質(zhì) 取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱，起始溫度為60℃，以每分鐘20℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘；進(jìn)樣口溫度為270℃，檢測(cè)器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法以峰面積計(jì)算，未知雜質(zhì)總量不得過1.0%；其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過5.0%。 熾灼殘?jiān)?emsp;取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。 含量測(cè)定 照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以100％-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫205℃，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測(cè)器溫度250℃；理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于10000，十六醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。 測(cè)定法 取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對(duì)照品適量，用無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十六醇的含量，即得。 類別 藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。 貯藏 密閉保存。 |
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