| 西安辦理三類醫(yī)療器械許可證找農(nóng)舍科技快速辦 |
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價格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：西安 |
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| 上架時間：2023-09-18 11:39:02 | 瀏覽量：33 | |
西安中順佳創(chuàng)企業(yè)管理有限公司
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首先，我們需要準(zhǔn)備以下材料：1.企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明。2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書。3.質(zhì)量管理文件等。4.2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷。5.符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明。6.公司章程、股東會決議等。7.財務(wù)人員身份證和上崗證。8.其它相關(guān)材料。 其次，我們需要滿足以下要求：1.場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達到45平方米。2.人員要求：需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書。3.產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書。4.其他相關(guān)法律法規(guī)要求。 最后，辦理流程為：1.申請人提交申請資料到相關(guān)部門。2.相關(guān)部門受理申請人的申請。3.到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核。4.準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。 
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