| 西安具體辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程 |
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價(jià)格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：西安 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：西安 | |
| 上架時(shí)間：2023-09-22 14:50:43 | 瀏覽量：42 | |
西安中順佳創(chuàng)企業(yè)管理有限公司
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| 經(jīng)營(yíng)模式： | 公司類型：私營(yíng)有限責(zé)任公司 | |
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1、一類辦理 一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不用和備案，營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍中有一類醫(yī)療器械銷售即可。 2、二類辦理 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備以下材料： 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和創(chuàng)庫(kù)地址45平米； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)醫(yī)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)且不能是在其他公司職員（學(xué)歷：？票究贫伎梢裕； 廠家：二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，授權(quán)書(shū)（均蓋廠家公章）。 3、三類辦理 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相對(duì)要求比較高，需要準(zhǔn)備以下材料： 場(chǎng)地實(shí)用場(chǎng)地93平米以上； 相關(guān)的學(xué)醫(yī)人員2名（大專以上，如果經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品超過(guò)3個(gè)成立一個(gè)質(zhì)量管理部）； 廠家提供的注冊(cè)備案，授權(quán)書(shū)，復(fù)印件+注冊(cè)證（復(fù)印件加蓋紅色公章）； 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 法人身份證、學(xué)歷證明復(fù)印件； 健康檔案（員工體驗(yàn)的報(bào)告檔案）； 經(jīng)營(yíng)地庫(kù)房地址位置圖、平面圖、內(nèi)部平面圖； 計(jì)算機(jī)追溯系統(tǒng)。 |
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