| 西安醫(yī)療器械許可證辦理攻略（不踩雷） |
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價(jià)格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：西安 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：西安 | |
| 上架時(shí)間：2024-06-04 20:50:00 | 瀏覽量：50 | |
西安中順佳創(chuàng)企業(yè)管理有限公司
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| 經(jīng)營(yíng)模式： | 公司類(lèi)型：私營(yíng)有限責(zé)任公司 | |
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我們來(lái)看看醫(yī)療器械備案或者醫(yī)療器械許可證辦理的條件:二類(lèi)醫(yī)療器械備案 1、公司形式要是有限責(zé)任公司，個(gè)體戶(hù)是不行的。 2、公司經(jīng)營(yíng)范圍需含有"第二類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售"。 3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)必須是獨(dú)立的，且不能是住宅，不能< 30㎡ 4、一名以上大專(zhuān)學(xué)歷醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員，1名檢驗(yàn)主管和1名檢驗(yàn)師 三類(lèi)醫(yī)療器械許可證 1、場(chǎng)地必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45㎡(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械要求更高一些); 2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū); 3、嚴(yán)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū): 4、成立的是一家有限責(zé)任公司，不是個(gè)體戶(hù)； 5、如果經(jīng)營(yíng)范圍包含體外診斷試劑，還需要有冷庫(kù)； |
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