| 陜西一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案代辦 |
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價格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：西安 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：西安 | |
| 上架時間：2024-08-07 21:14:40 | 瀏覽量：32 | |
西安中順佳創(chuàng)企業(yè)管理有限公司
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陜西一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案代辦需要準備相關(guān)備案材料并按照一定流程進行申請。 在陜西進行一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)備案，涉及多個步驟和詳細的資料準備。下面將詳細說明備案的所需材料及程序： 備案材料： 需填寫并在政務(wù)網(wǎng)或國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載生產(chǎn)備案表，打印后蓋章。 包括技術(shù)負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人及質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷、職稱證明及身份證明。 包括廠房產(chǎn)權(quán)證明和租賃協(xié)議。 列出主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備。 根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范編寫。 描述產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。 經(jīng)辦人的授權(quán)書及身份證復(fù)印件。 備案流程： 備案人應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。 備案部門對提交的備案資料存檔備查，完成備案。 備案部門提供備案編號，并在一定時間后公布《第一類醫(yī)療器械備案信息表》中的相關(guān)信息。 注意事項： 保證提交的資料完整且符合形式審查要求。 確保所有證明性文件均在有效期內(nèi)。 境內(nèi)備案人備案表中的信息應(yīng)與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致。 綜上所述，完成陜西一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案代辦需要詳細了解并準備好相應(yīng)的資料，遵循具體的備案程序，確保每一步都符合相關(guān)法規(guī)和標準。 |
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