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醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)中心必須遵循《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心的基本標準和管理規(guī)范》要求進行全流程流水線設(shè)置，不允許由洗滌公司進行清洗消毒，MSSC進行后階段滅菌。原則為軟器械流水線中洗消環(huán)節(jié)和滅菌環(huán)節(jié)應(yīng)歸為一個工商主體，不可分割，否則影響取證。且根據(jù)規(guī)范要求開展處理過程的質(zhì)量控制，根據(jù)國家法規(guī)適時出具監(jiān)測和檢測結(jié)果，且必須實現(xiàn)全程可追溯以保證質(zhì)量。

軟器械處理流水線也必須單獨于醫(yī)用織物洗滌流水線設(shè)立。無論是獨立設(shè)置的消毒供應(yīng)中心還是醫(yī)院，無論場地在院內(nèi)還是院外，都必須符合《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標準和管理規(guī)范(試行)》，否則屬“違規(guī)執(zhí)業(yè)”，隨時面臨被停業(yè)整頓及取消執(zhí)業(yè)資格的風險。

軟器械洗烘機執(zhí)行標準：Q/SDC 39－2019《軟器械清洗消毒機》，集隔離（雙扉）洗脫和烘干功能于一體，滿足WS310的要求，具備A0值實時監(jiān)測、水質(zhì)監(jiān)測和可追溯功能，并且滿足WS/T508的要求，適用于軟器械清洗消毒，及醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械試驗等，也可用于地巾、抹布清洗消毒。特點：采用“觸摸屏+手動鍵”雙操作控制器，雙備份操作更可靠（可選PLC）：1）中文人機對話操作界面，用戶可自行編制程序；2）國內(nèi)外首創(chuàng)的A0值實時監(jiān)測專利技術(shù)，A0＞600用于一般科室，A0＞3000（加熱90℃，程序號為9）用于高溫消毒乙肝病毒HBV等，直接設(shè)定為程序供操作者選用，確保消毒效果比人工更可靠；3）水質(zhì)監(jiān)測和調(diào)整，滿足WS/T508和WS310的要求（選配項）；4）可追溯——是軟器械消毒的基本要求，可追溯項目滿足消毒供應(yīng)中心的開放要求，包含：程序參數(shù)，運行參數(shù)，A0值，水質(zhì)監(jiān)測項目，終末漂洗水質(zhì)，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。雙扉安全互鎖，不能同時開啟；轉(zhuǎn)籠和機外門互鎖，轉(zhuǎn)籠運行中機外門不能開啟；兩個門操作位置均設(shè)置有緊急停機。側(cè)進（裝）后出（卸）的雙門結(jié)構(gòu)，避免同一個門裝卸造成的交叉污染�？赏ㄟ^隔離墻將兩個門分置于洗滌區(qū)（污）和潔凈區(qū)。在洗滌區(qū)完成裝載、操作和維護，在潔凈區(qū)取衣和整理；也可用于醫(yī)院樓層及科室不分區(qū)使用。